国产“伟哥”开抢仿制药 概念股迎炒作良机

GoldMan

　据每日经济新闻报道，“7月1日，全球最大制药公司美国辉瑞的蓝色小药丸"伟哥"(枸橼酸西地那非片，商品名万艾可)在中国的ED(勃起功能障碍)用途专利保护正式到期，国内抢仿大战一触即发。”类似这样的说法，是多家媒体对“伟哥”中国专利保护到期时间的描述。

　　近日从国家知识产权局等多个渠道核实后发现，这个被国内医药产业翘首盼望的 “大限之日”，早已于一个多月前的5月13日就悄悄来临。

　　目前，一场关于抗ED药物仿制及市场争夺的角力早已悄然开始，地奥集团、广药白云山等多家药企开始着手生产准备。而这背后，国产仿制药进一步提高质量的呼声也渐渐升高。

　　国信证券今年5月底发布的研报发现，国内ED患者人数约1.4亿人，但因国内抗ED药物定价贵，1次(1粒)费用100元以上，大大抑制了国内患者需求。国信证券分析指出，随着专利陆续到期，仿制药上市后相较于原研药具有性价比优势，被抑制的需求和购买廉价“假伟哥”的患者将转移购买仿制“伟哥”。

　　国信证券研报显示，假设国内约1.4亿的ED患者有30%接受治疗，则接受治疗人数0.42亿人；假设仿制药上市后定价分别为20元/粒，30元/粒，40元/粒，50元/粒，60元/粒，接受治疗的ED患者每年分别使用5次 (粒)、10次(粒)、15次(粒)、20次(粒)，中国潜在市场规模达百亿元级别。而目前ED正规治疗药品仅10亿元规模，未来具数十倍潜在增长空间。另外，来自世卫组织的统计显示，全球患有勃起机能障碍的男性约10%。按此计算，其市场容量在600亿~1000亿元。

　　记者近日以专利号从国家知识产权局检索发现，辉瑞旗下万艾可在中国的专利保护期已于今年5月13日到期，而并非外界盛传的7月1日，这一消息也得到辉瑞方面证实。1994年，辉瑞制药向中国国家知识产权局申请万艾可主要活性成分“枸橼酸西地那非”治疗男性性功能障碍用途的专利。2001年9月，“万艾可”获得了国家知识产权局的专利授权，同时获得国家药品监督管理局批准进入中国市场。

　　可以预见的是，万艾可中国专利保护到期，这一长期被辉瑞把持的巨大市场将会被打破。

　　早在2012年1月，广药就聘任了诺贝尔奖获得者、号称“伟哥之父”的弗里德.穆拉德博士担任广州医药研究总院院长。

　　6月26日，致电广药白云山获悉，白云山旗下“伟哥”研制项目现已完成申报生产的全部研究工作，已申报生产批文，其仿枸橼酸西地那非片(万艾可)已处于审批状态，公司内部也组建了团队负责国产 “伟哥”生产的前期准备，对于未来药品上市的定价和市场推广，白云山也已经有一系列规划，据公司内部人士透露，未来国产“伟哥”在价格上肯定比辉瑞有优势，但具体优势多大，会依市场接受度而定。白云山董秘陈静向记者表示，公司争取成为国内第一批生产国产“伟哥”的药企，如果拿到该药的审批文件，最快年内有望上市，不过一切还视食药监总局的审批情况进行。

　　记者采访时发现，截至目前，白云山尚不知晓万艾可在中国的专利保护已于5月到期。无独有偶，早在2004年10月就已提交 “伟哥”仿制药生产批文的地奥集团也表示尚不清楚辉瑞万艾可中国专利已到期的事实，不过，对于像地奥和白云山这类提前为即将“解禁”的市场做准备的药企来说，这一日期又显得不那么重要。地奥集团相关负责人向记者透露，地奥已经准备好用于制备国产“伟哥”的设备和原料，只要拿到相关生产批文，即可在四川广汉进行生产制备，同时，该负责人也表示，仿制“伟哥”上市的零售价一定会比进口“伟哥”便宜。

　　去年7月，天方药业研发的“伟哥”经国家食品药品监管总局审批完毕，获临床用药资格。根据国内惯例，从获批临床到上市，通常需2~3年的临床检测周期。市场分析认为，天方药业版“伟哥”将以每粒30元左右“超经济”的市场售价撬动美国“伟哥”在华十多年的寡头地位。

　　此外，另一家上市公司常山股份已发公告称，其研发的枸橼酸西地那非片有望于2015年上市。

　　国信证券研报显示，过去10年，有11家中国企业参与申报枸橼酸西地那非仿制药。记者日前查询的国家食药监总局网站药品注册批件信息显示，除了上述3家企业外，江苏联环药业、四川源基制药、珠海经济特区生物化学制药厂、北京中天康达医药、广东生化制药工程技术开发中心等10余家企业，均已申请了伟哥仿制药批文。

　　“伟哥”专利到期所带来的市场正是国内药企仿制药发展的一个良好契机。未来几年，全球将有数百种药的专利相继到期，蕴藏着超过千亿美元的市场。对于超过九成药品均为仿制药的中国市场来说，这将是一个巨大的蛋糕。

　　【概念股解析】

　　常山药业：万脉舒潜力巨大，在研产品值得期待

　　研究机构：东北证券 撰写日期：2014-06-26

　　公司业绩持续快速增长：公司业务由肝素原料药向高端肝素制剂成功转型，近几年业绩持续增长，营收复合增速14.7%，毛利润复合增速46.7%，净利润复合增速24.2%。万脉舒对公司营业收入贡献超过60%。对毛利润贡献接近90%，是公司的支柱产品。

　　万脉舒优势明显，空间广阔：公司已经打通肝素全产业链，能够实现原料自产，可以有效抵御制剂的成本波动。万脉舒由于实行了更高的生产标准，产品质量与进口产品相当，比国内同类更优。万脉舒与葛兰素史克原研产品速碧林在招标价格方面相差无几，几乎是国内普通的低分子肝素制剂价格的2倍以上。我们预计未来几年万脉舒仍将在肝素制剂市场保持领军地位。万脉舒的适应症广泛，可以在十余个科室使用。我们测算了其中几个领域的市场空间，保守估计几大市场合计有超过30亿的市场空间。

　　公司后续产品梯队良好：新获批独家产品达肝素钠或将复制万脉舒的辉煌。预计公司国产伟哥明年将上市销售。依托凯捷健雄厚的研发实力，艾苯那肽有望再现白蛋白紫杉醇的成功。公司正在全面向创新型制剂企业转型。

　　投资建议：万脉舒未来市场空间非常巨大，我们预计其仍能保持较快增速；肝素原料药方面，公司逐渐实现产品升级，利润率有望提升。公司后续产品储备较好，新产品陆续上市将助推公司长期发展。我们预计公司2014年、2015年EPS 分别为0.81元、1.06元，对应PE 分别为33.9倍、26.0倍。给予增持评级。 风险提示：药品推广不及预期风险，新药研发失败风险，肝素原料价格波动风险。

　　白云山：旺季喜迎世界杯 国产伟哥即将上市

　　研究机构：华泰证券 撰写日期：2014-06-11

　　事件：我们对公司进行了调研，与公司高管进行了充分交流，认为在世界杯及天气转热的带动下，王老吉将进入销售旺季，全年完成200亿终端销售目标问题不大，净利率在毛利率提升及规模效应的带动下稳步提升，预计达5%-6%。同时，国产首仿伟哥预计今年年底或明年年初获批上市，为白云山制药业务带来活力。

　　2014王老吉终端收入将达200亿：年初我们判断王老吉今年的市场运作有望超越加多宝(诠释互联网运作模式：快速、互动、体验与传播)，助王老吉扭转凉茶市场竞争格局。目前来看一季度王老吉实现报表收入约15亿，截止目前王老吉收入增速超过20%(和上半年全国天气普遍偏凉有关)。我们相信随着夏季的到来，天气逐步转暖，以及6-7月世界杯的带动，王老吉的销售将进入旺季，完成全年王老吉终端销售200亿目标问题不大(对应报表红罐收入约90-100亿)。净利率将在毛利率提升(两片罐换三片罐，及成本下行，王老吉一季度毛利率同比提升5%)及规模效应的带动下稳步提升，但毕竟今年王老吉依旧重市场轻利润，净利率相对2013年(净利率3.53%)，幅度不会提升太大，预计在5%-6%。

　　伟哥为制药业务带来活力：白云山制药业务由于基数较大，未来增长弹性有限，预计今年公司医药主业净利增速约10%，但伟哥将为公司制药业务带来活力。辉瑞伟哥适应症专利将于今年7月到期，公司目前在第一批申报梯队，而且进程领先，预计将于年底或明年初拿到国内“首仿”批件，借助公司终端OTC渠道优势，迅速铺货，未来有望成为5-10亿大品种，为公司制药业务注入弹性。

　　公司在积极寻求并购：未来3-4年，公司将抓住新版GMP认证即将到期的契机，并购20-30家企业，为公司业绩持续注入弹性；此外，装潢官司、三旧改造、低价药提价等都有可能为市场带来惊喜。

　　盈利预测：我们预计2014-2016年王老吉(红)收入分别为95亿、110亿和125亿，对公司业绩贡献分别为0.37-0.44、0.60-0.68、0.77-0.87。除王老吉(红)外其他业务2014-2016年净利分别为8.28、9.52和10.95，贡献EPS分别为0.64、0.74和0.85；综上公司2014-2016年EPS分别为1.01-1.08、1.34-1.42、1.62-1.72。维持公司“买入”评级。

　　风险提示：王老吉销售情况不及预期，整合效果低于预期

　　中国医药:重组整合 做大做强

　　研究机构：方正证券撰写日期：2014-04-22

　　公司战略：依靠并购重组做大做强

　　通用集团近年来逐渐把医药业务作为重点发展的战略性业务板块，为增强医药板块协同效应，增加产业链核心价值，未来有望逐步通过注入资产(实现集团医药资产整体上市)、并购整合进一步做大做强。

　　工业:并购天方、三洋后实力将大大增强，后劲十足

　　目前公司已经基本具备工业、商业、贸易三大板块相互支撑的基本格局。但是在产业结构上，工业这块偏小，公司并入天方、三洋后对中国医药的工业板块、产业板块，形成很大的支撑。由于高毛利的新药业务规模大幅增长，使得整个工业板块贡献毛利率占比较大。2013年医药工业收入21.3亿元，增长7.8%，其中化学制剂9.55亿元，增长14%。计划两年内利润贡献由20%提升到50%以上。

　　子公司天方药业2012年、2013年净利润分别为3000万、300万，随着止血增效，2014年净利润贡献有望达到8000万，预计2016年净利润达到2亿元。

　　公司阿托伐他汀凭借性价比优势抢占立普妥份额，有望成为收入超过5亿的重磅品种。阿托伐他汀钙2012年、2013年销售额分别为1亿元、1.8亿元，2014年有望增长到2.5亿元。

　　商业：拥有先天的渠道资源，收入和利润保持高增长

　　公司医药商业板块增长迅速，营业收入占公司收入总额的50%左右，2012年同比增长40.13%。2013年收入73.8亿元，增长21.7%。覆盖北京、广东、河南、河北、湖北、新疆近1500家医疗机构。公司将一方面扩大网络覆盖范围，完善医药商业网点布局，加强上下游协同，加快新品种引进(包括引进医疗器械产品)，系统提升专业化服务能力，尽快打造在国内医药商业市场具有独特竞争优势、经营特色鲜明的全国性医药商业龙头企业。

　　通过美康百泰(60%股权)代理贝克曼等国际医用耗材生产企业在华销售，我们估计该企业近年复合增长率在40%以上，且高增速将得以持续。

　　通过技服公司以及集团旗下环球租赁有限公司承接贝林等国际医疗器械生产企业的进口、代理、分销、配送、租赁一站式服务。

　　贸易：中药材的全产业链模式，盈利能力较强

　　公司的全产业链模式体现在核心产品:人参(公司垄断吉林最好人参产地长白县资源，并在外县布局，估计干参年贸易量在300吨以上，)、甘草(公司垄断新疆巴楚县资源，且拥有国内最后一块野生甘草产地独家采挖权和独家收购权)、麻黄。

　　公司拥有甘草的野生化围栏抚育、人工产业化种植、出口到精深加工等多个产业环节，在人参和麻黄等资源性品种上也拥有明显资源优势。因此，公司的中药材业务整体盈利能力较强，远高于一般贸易型企业。

　　后续发展：

　　公司作为通用旗下的医药平台，在重组天方药业完成之后，集团内部江药集团(药品零售)、海南康力(抗生素)和武汉鑫益(抗病毒药物)由公司托管，集团内部的医药资产还有上海新兴(血液制品)、长城制药(中成药)、通用电商(互联网商品及药品)，在未来4年内这些企业将逐步注入。

　　投资建议与盈利预测:公司过去是贸易为主的，最近几年加大工业发展储备多个重磅产品。2年内利润贡献有望提升到50%以上。医药商业板块其依靠先天的渠道资源引进国外产品，进行总经销等业务。实现收入规模快速增长。公司积极信号开始出现，公司正逐渐剥离其他资产，聚焦主业，企业未来合资、并购预期强烈。公司作为三家医药央企之一，如果未来机制完善将进一步激发公司前进动力。

　　预测公司2014-2016年营业收入增长34.92%、22.14%、19.38%。EPS0.72、0.84、1.02元，当前股价对应市盈率分别为17、14、12倍市盈率。给予增持评级。

　　风险提示：国际贸易业务受政治局势和外交关系等不确定因素的影响，并购整合标的质量和整合效果需要观察。